Solicitar la autorización de Declaraciones de Propiedades Saludables (DPS)
Información Rápida
Objetivo
Permite a personas físicas y jurídicas solicitar la autorización de Declaraciones de Propiedades Saludables (DPS) para publicidad o para su presentación a la Autoridad Sanitaria Competente antes de obtener o actualizar el RNPA de un alimento.
¿Quién puede solicitarlo?
Personas físicas y jurídicas.
Requisitos principales
- Cumplir con los requisitos de la Disposición ANMAT N° 8095/2023.
- Presentar la información conforme al Protocolo de presentación y evaluación científica de declaraciones de propiedades saludables.
- La información y documentación deben ser veraces y presentadas como declaración jurada.
- Cada presentación debe incluir información y documentación para cada producto que solicite una DPS.
- Toda la documentación debe estar traducida al español.
Plazos
El plazo para que opere el silencio administrativo positivo es de 30 días hábiles.
Duración del trámite
El trámite tiene un plazo de resolución de 30 días hábiles una vez cumplidas las condiciones.
Información adicional
El trámite está sujeto a silencio administrativo positivo, lo que significa que si no hay respuesta en 30 días hábiles tras acreditar el cumplimiento de las condiciones, se considera aprobado.
Resumen
Este trámite permite a personas físicas y jurídicas solicitar la autorización de una Declaración de Propiedad Saludable (DPS) para la publicidad de un alimento o para su presentación a la Autoridad Sanitaria Competente antes de obtener o actualizar el Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA).
¿Qué necesito?
Para solicitar una DPS, se deben cumplir los requisitos de la Disposición ANMAT N° 8095/2023 y el Protocolo de presentación y evaluación científica de declaraciones de propiedades saludables.
- Documentación requerida:
- Nota de solicitud dirigida a la Comisión Evaluadora de Declaraciones de Propiedades Saludables.
- Certificado de Registro Nacional de Establecimiento (RNE) vigente (si es elaborador o importador).
- Fórmula cuali-cuantitativa completa del producto.
- Certificado de Registro de Autorización de Producto, si corresponde.
- Propuesta de rótulo que incluya la DPS.
- Autorización/informe de recomendación de uso de DPS favorable emitida previamente por la Comisión, si existe.
- Protocolo de presentación y evaluación científica de declaraciones de propiedades saludables.
- Comprobante de pago del arancel vigente.
- Otros aspectos a considerar:
- El solicitante es responsable de la veracidad de la información.
- Cada presentación debe incluir información para cada producto.
- La documentación debe estar traducida al español.
¿Cómo hago?
- Ingresar a la plataforma TAD y buscar el trámite: Solicitud de autorización de Declaraciones de Propiedades Saludables (DPS).
- Completar el formulario y adjuntar la documentación requerida.
- Si la evaluación es satisfactoria, la Comisión emitirá una recomendación que será notificada a través de la Plataforma TAD y deberá ser presentada a la autoridad sanitaria competente para emitir el RNPA.
- Si hay objeciones, la Comisión emitirá un informe y notificará al interesado a través de la Plataforma TAD, solicitando que se subsanen las deficiencias.
¿Cuál es el costo?
El trámite es arancelado.
- Acceder al Pago Electrónico
- Consultar el listado y código de aranceles
Silencio administrativo
Este trámite está sujeto al inciso b del Art. 10 de la Ley N° 19.549, respecto del silencio administrativo positivo. El plazo para que opere es de 30 días hábiles después de haber acreditado el cumplimiento de las condiciones.
