Obtener la licencia de fabricación para psicotrópicos y estupefacientes
Actualizado el 6 de marzo de 2025
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Objetivo
Obtener la autorización para fabricar sustancias psicotrópicas y estupefacientes, cumpliendo con las regulaciones de la ANMAT.
¿Quién puede solicitarlo?
Empresas que fabrican sustancias sujetas a control especial (psicotrópicos y estupefacientes).
Requisitos principales
- Cumplir con la Disposición ANMAT Nro. 554/01 B.S.E.
- Detallar la sustancia y cantidad solicitada en la nota adicional.
- Firmar electrónicamente la documentación por el Director Técnico o Co-director Técnico.
- Realizar el pago del arancel correspondiente.
Plazos
No especificado
Duración del trámite
No especificado
Información adicional
Si se solicita una cantidad mayor de sustancia que el año anterior, se debe justificar el motivo en la nota adicional.
Resumen
Este trámite permite obtener la licencia para fabricar psicotrópicos y estupefacientes en Argentina. Es necesario cumplir con la normativa vigente y presentar la documentación requerida a través de la plataforma Trámites a Distancia (TAD).
Lo que necesitas
- Formulario de solicitud.
- Documentación de cumplimiento de la Disposición ANMAT Nro. 554/01 B.S.E.
- Nota con información adicional detallando la sustancia y la cantidad solicitada.
- Comprobante de pago del arancel.
Cómo hacerlo
- Ingresar a la plataforma Trámites a Distancia.
- Buscar el trámite “Licencia de Fabricación para Psicotrópicos y Estupefacientes”.
- Completar los datos de la empresa.
- Completar el formulario, indicando si es una ampliación de licencia y detallando la cantidad total de sustancia en sal y base utilizando un factor de conversión (si corresponde).
- Completar el ítem de documentación de cumplimiento de la Disposición ANMAT Nro. 554/01 B.S.E.
- El Director Técnico o Co-director Técnico debe firmar electrónicamente la documentación y enviarla.
- Adjuntar la nota con información adicional, justificando si se solicita mayor cantidad que el año anterior.
Cuál es el costo?
El trámite es arancelado. Consultar el listado y código de aranceles y acceder al Pago Electrónico.
