Autoridad Regulatoria Nuclear

Este trámite autoriza a la persona humana o jurídica, titular de la licencia, a utilizar diseños de material radiactivo.

¿Qué necesito?

Para solicitar el certificado en versión original

Presentá la siguiente documentación:

1. Nota, firmada por el(los) representante(s) legal(es) de la institución, que describa el trámite que necesitás realizar, el motivo de la solicitud y el pedido de cotización de la tasa de licenciamiento.
2. El formulario “SOLICITUD DE CERTIFICADO DE APROBACIÓN DEL DISEÑO DE MATERIAL RADIACTIVO”, firmado por su(s) representante(s) legal(es) en original.
3. Informe de seguridad de acuerdo al documento Contenido Básico de los Informes de Seguridad para materiales radiactivos en forma especial.
4. Documentación que acredite la capacidad jurídica de la entidad titular del solicitante del certificado de aprobación y la representatividad legal del firmante de la solicitud de aprobación.

Sólo para persona física:

• Constancia de CUIT/CUIL que extiende ANSES.
• Fotocopia legible del DNI actualizado y vigente.

Sólo para persona jurídica:

Copia certificada por escribano público en original de la documentación que acredite la capacidad jurídica y la facultad del (de los) representante(s) legal(es). Para ello tenés que presentar:
• Copia certificada en original del estatuto, contrato social u otro documento que indique en forma fehaciente el nombre, razón social o denominación de la institución solicitante.
• Copia certificada en original del Acta de Asamblea de Directorio, poder u otro documento donde se identifique(n) al (a los) representante(s) legal(es), según corresponda.

Sólo para instituciones públicas:

• Copia certificada en original de la resolución que designa al (a los) representante(s) legal(es).
• Copia certificada en original de la norma de creación de la institución.

5. Pago de la tasa de licenciamiento mediante transferencia bancaria, depósito en cuenta bancaria, o cheque a nombre de AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR (no a la orden). Además, debés completar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria y adjuntar el comprobante de pago, con la constancia de CUIT/CUIL. Podés enviar la constancia de pago y el formulario por correo postal o electrónico a: facturacion@arn.gob.ar.

Para renovar el certificado

Presentá la misma documentación que para solicitar el certificado en versión original, excepto el documento Contenido Básico de los Informes de Seguridad para materiales radiactivos en forma especial, siempre y cuando se cumpla la siguiente condición:

• No hayan tenido lugar modificaciones de importancia para la seguridad que hagan necesaria la presentación de dicha documentación actualizada.

Para modificar el certificado

Antes de llevar a cabo la modificación proyectada, presentá una nota a la ARN que describa la modificación solicitada y los motivos correspondientes, acompañada de la documentación que la fundamente. Una vez recibida dicha nota, la ARN te indicará la documentación a presentar.

¿Cómo hago?

1

Presentá la documentación requerida:

Por correo postal:
Dirigido a la Autoridad Regulatoria Nuclear, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Personalmente:
En la sede central de la ARN, Av. del Libertador 8250, Oficina 317, de lunes a viernes de 9 a 15 horas.

En caso de documentación faltante o de existir observaciones, se te informará por teléfono, correo electrónico o postal y deberás remitir la documentación requerida por correo postal o entregarla personalmente en el caso de originales, a menos que se especifique lo contrario.

Tené en cuenta los datos de contacto y horarios de las distintas oficinas de la ARN para gestiones relacionadas a tu permiso.

¿Cuánto tiempo lleva hacer el trámite?

El trámite lleva: 18 meses

Es el tiempo máximo estimado de referencia para la emisión de un certificado de aprobación que implique nuevo diseño o modificación de importancia para la seguridad.

El trámite lleva: 3 meses

Es el tiempo máximo estimado de referencia para la emisión de una renovación de un certificado de aprobación que no implique modificación de diseño importante para la seguridad.

Se excluyen de estos tiempos, las demoras por parte de los usuarios en la presentación de cualquier documentación solicitada. Al momento de la emisión del certificado debe estar realizado el pago de la tasa de licenciamiento y estar libre de deudas.

Cuando se emita el certificado de aprobación, serás notificado por teléfono, correo electrónico o postal para que puedas retirarlo por la ARN.

¿Cuál es el costo del trámite?

El costo se calcula en función de la cantidad de horas regulatorias asociadas a cada trámite, según el Régimen de Tasas de Licenciamiento e Inspección vigente.
Consultá el valor de la hora regulatoria aquí.

Solicitá la cotización de la tasa de licenciamiento para tu trámite a transporte@arn.gob.ar.

Vigencia

5 años

Para los certificados de aprobación.

Este trámite autoriza a la persona humana o jurídica, titular de la licencia, a realizar expediciones de material radiactivo por arreglo especial

¿Qué necesito?

Para solicitar el certificado en versión original

Presentá la siguiente documentación:

1. Nota, firmada por el(los) representante(s) legal(es) de la institución, que describa el trámite que necesitás realizar, el motivo de la solicitud y el pedido de cotización de la tasa de licenciamiento.

2. El formulario “SOLICITUD DE CERTIFICADO DE APROBACIÓN DE EXPEDICIÓN DE MATERIALES RADIACTIVOS POR ARREGLO ESPECIAL”, firmado por su(s) representante(s) legal(es) en original.

3. Informe de seguridad de acuerdo al documento Contenido Básico de los Informes de Seguridad para materiales radiactivos en forma especial.

4. Documentación que acredite la capacidad jurídica de la entidad titular del solicitante del certificado de aprobación y la representatividad legal del firmante de la solicitud de aprobación.

Sólo para persona física:

• Constancia de CUIT/CUIL que extiende ANSES.
• Fotocopia legible del DNI actualizado y vigente.

Sólo para persona jurídica:

Copia certificada por escribano público en original de la documentación que acredite la capacidad jurídica y la facultad del (de los) representante(s) legal(es). Para ello tenés que presentar:
- Copia certificada en original del estatuto, contrato social u otro documento que indique en forma fehaciente el nombre, razón social o denominación de la institución solicitante.
- Copia certificada en original del Acta de Asamblea de Directorio, poder u otro documento donde se identifique(n) al (a los) representante(s) legal(es), según corresponda.

Sólo para instituciones públicas:

• Copia certificada en original de la resolución que designa al (a los) representante(s) legal(es).
• Copia certificada en original de la norma de creación de la institución.

5. Pago de la tasa de licenciamiento mediante transferencia bancaria, depósito en cuenta bancaria, o cheque a nombre de AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR (no a la orden). Además, debés completar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria y adjuntar el comprobante de pago, con la constancia de CUIT/CUIL. Podés enviar la constancia de pago y el formulario por correo postal o electrónico a: facturacion@arn.gob.ar.

Para renovar el certificado

Presentá la misma documentación que para solicitar el certificado en versión original, excepto el documento Contenido Básico de los Informes de Seguridad para materiales radiactivos en forma especial, siempre y cuando se cumpla la siguiente condición:
- No hayan tenido lugar modificaciones de importancia para la seguridad que hagan necesaria la presentación de dicha documentación actualizada.

Además, deberás presentar los registros de mantenimiento de los embalajes.

Para modificar el certificado

Antes de llevar a cabo la modificación proyectada, presentá una nota a la ARN que describa la modificación solicitada y los motivos correspondientes, acompañada de la documentación que la fundamente. Una vez recibida dicha nota, la ARN te indicará la documentación a presentar.

Para validar un certificado

Presentá la misma documentación que para solicitar el certificado en versión original y copia del certificado de aprobación de la autoridad competente, en español o inglés.

¿Cómo hago?

1

Presentá la documentación requerida:

Por correo postal:
Dirigido a la Autoridad Regulatoria Nuclear, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Personalmente:
En la sede central de la ARN, Av. del Libertador 8250, Oficina 317, de lunes a viernes de 9 a 15 horas.

En caso de documentación faltante o de existir observaciones, se te informará por teléfono, correo electrónico o postal y deberás remitir la documentación requerida por correo postal o entregarla personalmente en el caso de originales, a menos que se especifique lo contrario.

Tené en cuenta los datos de contacto y horarios de las distintas oficinas de la ARN para gestiones relacionadas a tu trámite.

¿Cuánto tiempo lleva hacer el trámite?

El trámite lleva: 18 meses

Es el tiempo máximo estimado de referencia para la emisión de un certificado de aprobación que implique nuevo diseño, modificación de importancia para la seguridad o validación en versión original.

El trámite lleva: 3 meses

Es el tiempo máximo estimado de referencia para la emisión de una renovación de un certificado de aprobación que no implique modificación de diseño importante para la seguridad.

Se excluyen de estos tiempos, las demoras por parte de los usuarios en la presentación de cualquier documentación solicitada. Al momento de la emisión del certificado debe estar realizado el pago de la tasa de licenciamiento y estar libre de deudas.

Cuando se emita el certificado de aprobación, serás notificado por teléfono, correo electrónico o postal para que puedas retirarlo por la ARN.

¿Cuál es el costo del trámite?

El costo se calcula en función de la cantidad de horas regulatorias asociadas a cada trámite, según el Régimen de Tasas de Licenciamiento e Inspección vigente.
Consultá el valor de la hora regulatoria aquí.

Solicitá la cotización de la tasa de licenciamiento para tu trámite a transporte@arn.gob.ar.

Vigencia

12 meses

Es el máximo tiempo de vigencia aunque la ARN puede especificar un período de validez menor.

Este trámite autoriza a la persona humana o jurídica, titular de la licencia, a operar equipos de gammagrafía industrial portátiles o fijos, conformados por un proyector con fuente sellada como material radiactivo en forma especial y los accesorios necesarios para su operación en la realización de ensayos no destructivos de materiales (END).

La licencia te permite operar equipos de gammagrafía industrial, de acuerdo a las reglas del arte y a las condiciones establecidas en la licencia, en las normas de aplicación y en cualquier otro requerimiento de la ARN.

¿Qué necesito?

Para solicitar la licencia

Presentá la siguiente documentación, por parte de la persona humana o jurídica que será titular de la licencia, al iniciar el trámite:

1. Nota, firmada por el(los) representante(s) legal(es) de la institución, que describa el trámite que necesitás realizar, el motivo de la solicitud y la cantidad de equipos y material radiactivo a utilizar.

2. Los siguientes formularios completos, firmados en original y presentados en doble faz:

   a) Solicitud de Autorización de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes, de acuerdo a las Instrucciones generales para el llenado de la Solicitud de Autorización de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes, firmado por su(s) representante(s) legal(es) en original.

   b) Aceptación de Responsabilidad por la seguridad radiológica para operar equipos de gammagrafía industrial, firmado por la persona designada en el formulario anterior (a). La persona designada para ser el responsable por la seguridad radiológica ante la ARN deberá contar con permiso individual vigente para dicho propósito de uso de las radiaciones ionizantes, que haya sido renovado al menos una vez.

   c) Informe de diseño del sistema de seguridad física de instalaciones radiactivas clase II. (*)

3. Documentación que acredite la capacidad jurídica de la entidad titular de la Licencia de Operación y la representatividad legal del firmante de la solicitud de autorización de operación: (*)

   Sólo para persona humana:
   a) Constancia de CUIT/CUIL que extiende ANSES.
   b) Fotocopia legible de DNI actualizado y vigente.

   Sólo para persona jurídica:
   a) Copia certificada por escribano público en original de la documentación que acredite la capacidad jurídica y la facultad del(de los) representante(s) legal(es). Para ello tenés que presentar:
   • Copia certificada en original del estatuto, contrato social u otro documento que indique en forma fehaciente el nombre, razón social o denominación de la institución solicitante.
   • Copia certificada en original del Acta de Asamblea de Directorio, poder u otro documento donde se identifique(n) al(a los) representante(s) legal(es), según corresponda.

   Sólo para instituciones públicas:
   a) Copia certificada en original de la resolución que designa al(a los) representante(s) legal(es).
   b) Copia certificada en original de la norma de creación de la institución.

4. Documentación técnica necesaria para demostrar, a satisfacción de la ARN, que la operación de los equipos de gammagrafía industrial y el diseño del depósito, destinado al almacenamiento de los equipos y fuentes de radiación, cumplen los requisitos de seguridad radiológica y de seguridad física establecidos en la Norma AR 7.9.1 Operación de equipos de gammagrafía industrial y demás normas regulatorias vigentes, aplicables.

   a) Instrumental de radioprotección:
   • Listado especificando marca, modelo y número de serie.
   • Especificaciones técnicas. (*)
   • Copias de los últimos certificados de calibración y/o verificación en respuesta.

   b) Listado y descripción de los accesorios para la operación, como colimadores y elementos de señalización.

   c) Listado y descripción de los elementos para el rescate de fuentes radiactivas, como blindajes y pinzas telescópicas.

   d) Evaluación de seguridad radiológica: (*)
   • Del depósito destinado al almacenamiento del material radiactivo. Adjuntar plano en planta, indicando ubicación relativa dentro de la instalación, dimensiones, materiales de construcción, usos de locales adyacentes, factores de ocupación y estimación de tasas de dosis en puntos de interés.
   • Del recinto de irradiación. Adjuntar los planos correspondientes, indicando ubicación relativa dentro de la instalación, dimensiones, materiales de construcción, usos de los locales adyacentes, factores de ocupación y estimación de tasas de dosis en puntos de interés, junto a una descripción de los sistemas de seguridad del recinto.
   • De las prácticas.

   e) Descripción del sistema de calidad que contenga procedimientos escritos para: (*)
   • Compra, recepción, almacenamiento, transferencia e inventario del material radiactivo.
   • Operación y realización de la práctica, manipulación del material radiactivo dentro de la instalación y para aquellos casos en que deba ser utilizado fuera de ella.
   • Vigilancia radiológica individual y de áreas.
   • Mantenimiento y control de calidad de los equipos y todos los elementos de seguridad radiológica.
   • Transporte de fuentes selladas.
   • Gestión de los residuos radiactivos.
   • Emergencias.

   f) Procedimientos de: (*)
   • Operación.
   • Emergencia.
   • Transporte.

5. Documentación que acredite que la entidad cuenta con dosímetros individuales integradores de lectura diferida, asignando uno a cada persona afectada a tareas de gammagrafía. (*)

6. Pago de la tasa de licenciamiento en efectivo o mediante transferencia bancaria, depósito en cuenta bancaria o cheque (no a la orden). Podés enviar la constancia de pago por correo postal, salvo en el caso de pago en efectivo, en el que debe hacerse personalmente.

   Para ello, debés completar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria y adjuntarlo al medio de pago con la constancia de CUIT/CUIL.

Para renovar la licencia

Presentar la misma documentación que para solicitar la licencia, excepto la indicada con asterisco (*), siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones:
• Esa documentación haya sido presentada ante la Autoridad Regulatoria Nuclear con anterioridad o
• No hayan tenido lugar modificaciones que hagan necesaria la presentación de dicha documentación actualizada.

Para modificar la licencia

En caso de:
• Cambio de razón social.
• Cambio de domicilio legal.
• Modificación del equipamiento.
• Modificaciones edilicias.
• Ampliación de los radioisótopos autorizados.
• Cambio del depósito autorizado en relación a las condiciones autorizadas para la obtención de la licencia de operación vigente.

• Presentá una nota a la ARN que describa los motivos de la modificación solicitada, acompañada de la documentación que la fundamente, de ser necesario, antes de llevar a cabo la modificación proyectada. Recibida dicha nota la ARN te indicará la documentación a presentar.

En caso de cambio de responsable por la seguridad radiológica, presentá solo el formulario Designación de nuevo responsable y aceptación de responsabilidad completo en todos sus campos, impreso en doble faz, y firmado en original por el(los) representante(s) legal(es) del titular de licencia y por el nuevo responsable por la seguridad radiológica designado.

¿Cómo hago?

1

• Presentá la documentación requerida:

Por correo postal:
Dirigido a la Autoridad Regulatoria Nuclear, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Personalmente:
En la sede central de la ARN, Av. del Libertador 8250, Oficina 317, de lunes a viernes de 9 a 15 horas.

En caso de documentación faltante o de existir observaciones, se te informará por teléfono, correo electrónico o postal y deberás remitir la documentación requerida por correo postal o entregarla personalmente en el caso de originales, a menos que se especifique lo contrario.

Tené en cuenta los datos de contacto y horarios de las distintas oficinas de la ARN para gestiones relacionadas a tu licencia.

¿Cuánto tiempo lleva hacer el trámite?

El trámite lleva: 60 días habiles

Desde que los resultados de la inspección permiten asegurar que las condiciones de operación de la instalación son las adecuadas, que la misma carece de requerimientos regulatorios pendientes de cumplimiento, que se cuenta con el pago de la tasa regulatoria y que está libre de deudas.

Recibirás la licencia de operación por correo postal al domicilio legal declarado en la Solicitud de Autorización de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes, presentada.

¿Cuál es el costo del trámite?

El costo se calcula en función de la cantidad de horas regulatorias asociadas a cada licenciamiento, según el Régimen de Tasas de Licenciamiento e Inspección vigente:

• Para solicitar la licencia: 2 horas regulatorias por cada depósito autorizado y 2 horas regulatorias por cada equipo de gammagrafía industrial.

• Durante la vigencia de la licencia (anualmente): 2 horas regulatorias por cada depósito autorizado y 2 horas regulatorias por cada equipo de gammagrafía industrial.

• Para modificar la razón social (sin modificación del CUIT): 1 hora regulatoria.

• Para modificar el responsable por la seguridad radiológica, el domicilio legal y/o reducir el inventario radiactivo: Gratuito.

• Para aumentar el inventario radiactivo y/o cambio de depósito autorizado: 2 horas regulatorias por cada equipo de gammagrafía industrial y 2 horas regulatorias por cada depósito autorizado, según corresponda.

Consultá el valor de la hora regulatoria aquí.

Vigencia

3 años

Excepto que la ARN especifique un período de validez menor.

Este trámite te permite obtener o renovar los permisos individuales para especialista en física de la radioterapia.

¿Qué necesito?

1. Poseer título de grado universitario reconocido oficialmente en Argentina, en una carrera con una duración mínima de 5(cinco) años, en la que las Ciencias Físicas sean una parte esencial de la formación de grado tal como en carreras de: Ciencias Físicas, Física Médica, Bioingeniería, Ingeniería Nuclear o Electrónica u otras especialidades de la ingeniería que brinden la formación en física y matemática compatible con las responsabilidades establecidas en el Criterio Nº 32 de la Norma AR 8.11.3 Permisos individuales para especialistas y técnicos en física de la radioterapia.

2. Haber aprobado un curso de la especialidad reconocido por la ARN, sobre los temas estipulados en la Norma AR 8.11.3 Permisos individuales para especialistas y técnicos en física de la radioterapia, como formación teórica específica.

3. Acreditar la realización, a posteriori de la aprobación de los cursos de formación teórica específica, de un entrenamiento específico bajo supervisión de un preceptor en instalaciones de radioterapia licenciadas, cumpliendo tareas de la especialidad durante un mínimo de 1500 horas a lo largo de un período no menor que un 1 (un) año y bajo un programa aprobado por la ARN, incluyendo, al menos, entrenamiento con:

   a) Acelerador lineal bimodal (rayos x y electrones).
   b) Equipos de simulación e imagen.
   c) Braquiterapia de baja y alta tasa de dosis.
   d) Programas computacionales (software) para la planificación de tratamientos.
   e) Equipamiento para dosimetría de todos los equipos de tratamiento.

4. Pago de la Tasa de Licenciamiento correspondiente.

DOCUMENTACIÓN A PRESENTAR AL INICIO DEL ENTRENAMIENTO:

1. Nota de inicio de prácticas y programa detallado que contenga temas de protección radiológica, firmado por el preceptor, el responsable por la seguridad radiológica y el representante legal del/los centro/s médico/s.
2. Fotocopia legible de DNI actualizado.
3. Currículum Vitae actualizado y firmado.
4. Copia legalizada (*) en original del título de grado universitario del postulante.
5. Fotografía tamaño 4 x 4.
6. Copia legalizada (*) en original del certificado de aprobación del curso de formación específica que acredite la formación requerida.

(*) El solicitante puede concurrir a la ARN con original y copia para su certificación.

Requisitos del Preceptor:
1. Ser especialista en física de la radioterapia con permiso individual vigente.
2. Haber renovado el permiso individual al menos una vez.

Para solicitar el permiso individual

Presentá la siguiente documentación:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes debidamente completado e impreso en doble faz.

2. Formulario Informe del Preceptor para especialistas en Física de la Radioterapia, debidamente completado, donde se acrediten las prácticas correspondientes. Si hubiera más de un preceptor, el preceptor coordinador es quien debe firmar esta documentación que avala la fiscalización satisfactoria del entrenamiento.

3. Comprobante de pago de la tasa regulatoria correspondiente. Además, debés completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria junto con la constancia de CUIL/CUIT. Podes enviar la constancia de pago y el formulario por correo postal o electrónico a: facturacion@arn.gob.ar.

Para renovar el permiso individual

Presentá la siguiente documentación con al menos sesenta (60) días hábiles de anticipación a su vencimiento:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes, debidamente completado y en doble faz.

2. Constancia de desempeño que acredite que durante un período mínimo de 3 (tres) años dentro del período de vigencia del permiso, se ha desempeñado efectivamente en la práctica indicada en el mismo.

3. Currículum actualizado y firmado por el solicitante, donde se indique las actividades desarrolladas en relación al uso de materiales radiactivos o radiaciones ionizantes.

4. Comprobante de pago de la tasa regulatoria correspondiente. Además, debés completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria junto con la constancia de CUIL/CUIT. Podes enviar la constancia de pago y el formulario por correo postal o electrónico a: facturacion@arn.gob.ar.

Para modificar el permiso

No Aplica

¿Cómo hago?

1

Presentá la documentación requerida:

Por correo postal:
Dirigida a Licenciamiento de Personal Instalaciones Clase II y III, Autoridad Regulatoria Nuclear, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, oficina 317, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Personalmente:
En la sede central de la ARN, Av. del Libertador 8250, Oficina 317, de lunes a viernes de 9 a 15 horas.

En caso de documentación faltante o de existir observaciones, se te informará por teléfono, correo electrónico o postal y deberás remitir la documentación requerida por correo postal o entregarla personalmente en el caso de originales, a menos que se especifique lo contrario.

Tené en cuenta los datos de contacto y horarios de las distintas oficinas de la ARN para gestiones relacionadas a tu permiso.

¿Cuánto tiempo lleva hacer el trámite?

El trámite lleva: 60 días habiles

Una vez que hayas presentado toda la documentación requerida y de no existir razones técnicas administrativas en contrario.

¿Cuál es el costo del trámite?

Para solicitar el permiso: 0,2 hora regulatoria/año.
Para renovar el permiso: 1 hora regulatoria/año.
Para modificar el permiso: No Aplica.

No debes presentar deudas por pago de tasas anteriores para la emisión del permiso.

Consultá el valor de la hora regulatoria aquí.

Vigencia

5 años

Excepto que la ARN especifique un período de validez menor.

Este trámite te permite obtener o renovar los permisos individuales para el uso de fuentes selladas en braquiterapia en seres humanos

¿Qué necesito?

1. Poseer título de médico.

2. Estar habilitado para ejercer la profesión en el territorio de la República Argentina.

3. Poseer permiso individual para el uso de equipos de teleterapia con fotones.

4. Poseer formación práctica específica, obtenida mediante la realización de la práctica clínica activa consistente en:

   a. Mínimo de treinta (30) tratamientos que comprendan las diferentes técnicas, baja y alta tasa de dosis, carga diferida manual y remota. y el uso de distintos tipos de fuentes y radioisótopos autorizados para aplicaciones intersticiales e intracavitarias.

   b. Realización en un plazo no menor de seis (6) meses.

5. Pagar la tasa regulatoria correspondiente.

INICIO DE PRÁCTICAS
Presentá la siguiente documentación al inicio del entrenamiento:

1. Nota de inicio de prácticas y programa detallado que contenga temas de protección radiológica, firmado por el preceptor, el responsable por la seguridad radiológica y el representante legal del/los centro/s médico/s.

2. Currículum Vitae actualizado y firmado.

3. Documentación que acredite que el solicitante contará con la dosimetría personal (cuerpo entero) durante el entrenamiento.

Requisitos del preceptor:

1. Ser titular de un permiso individual vigente para el propósito uso de fuentes selladas en braquiterapia en seres humanos.

2. Haber renovado el permiso individual al menos una vez.

Para solicitar el permiso individual

Presentá la siguiente documentación:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes debidamente completado e impreso en doble faz.

2. Formulario Informe del Preceptor debidamente completado, donde se acrediten las prácticas correspondientes. Si hubiera más de un preceptor, el preceptor coordinador es quien debe firmar esta documentación que avala la fiscalización satisfactoria del entrenamiento.

3. Formulario Declaración Jurada del Preceptor con detalle de las prácticas efectuadas, firmado por el preceptor responsable del entrenamiento y por el preceptor coordinador.

4. Informe de la dosimetría personal (cuerpo entero) correspondiente a cada instalación en la que realizó el entrenamiento.

5. Comprobante de pago de la tasa regulatoria correspondiente. Además, debés completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria, junto con la constancia de CUIL/CUIT. Podes enviar la constancia de pago y el formulario por correo postal o electrónico a: facturacion@arn.gob.ar.

Para renovar el permiso individual

Presentá la siguiente documentación con al menos sesenta (60) días hábiles de anticipación a su vencimiento:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes, debidamente completado e impreso en doble faz.

2. Constancia de haberse desempeñado efectivamente en la práctica relacionada con el permiso durante un período mínimo de 3 (tres) años dentro del período de vigencia del mismo.

3. Copia legalizada(*) en original del certificado de aprobación del curso de actualización en protección radiológica.

4. Currículum Vitae actualizado y firmado, donde se indique las actividades desarrolladas en relación al uso de materiales radiactivos o radiaciones ionizantes.

5. Comprobante de pago de la tasa regulatoria correspondiente. Además, debés completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria, junto con la constancia de CUIL/CUIT. Podes enviar la constancia de pago y el formulario por correo postal o electrónico a: facturacion@arn.gob.ar

(*) El solicitante puede concurrir a la ARN con original y copia para su certificación.

¿Cómo hago?

1

Presentá la documentación requerida:

Por correo postal:
Dirigida a Licenciamiento de Personal Instalaciones Clase II y III, Autoridad Regulatoria Nuclear, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, oficina 317, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

Personalmente:
En la sede central de la ARN, Av. del Libertador 8250, Oficina 317, de lunes a viernes de 9 a 15 horas.

En caso de documentación faltante o de existir observaciones, se te informará por teléfono, correo electrónico o postal y deberás remitir la documentación requerida por correo postal o entregarla personalmente en el caso de originales, a menos que se especifique lo contrario.

Tené en cuenta los datos de contacto y horarios de las distintas oficinas de la ARN para gestiones relacionadas a tu permiso.

¿Cuánto tiempo lleva hacer el trámite?

El trámite lleva: 60 días habiles

Una vez que hayas presentado toda la documentación requerida y de no existir razones técnicas administrativas en contrario.

¿Cuál es el costo del trámite?

Para solicitar el permiso: 0,2 hora regulatoria/año.
Para renovar el permiso: 0,2 hora regulatoria/año.

No debes presentar deudas por pago de tasas anteriores para la emisión del permiso.

Consultá el valor de la hora regulatoria aquí.

Vigencia

5 años

Excepto que la ARN especifique un período de validez menor.

Este registro te autoriza como persona humana o jurídica, titular de registro, a operar un laboratorio de radioinmunoanálisis (RIA) utilizando trazadores radiactivos. Si estás interesado en obtenerlo, renovarlo o modificarlo tenés que iniciar la solicitud para el siguiente propósito:

• USO DE TRAZADORES RADIACTIVOS “IN VITRO” RELACIONADO CON EL DIAGNÓSTICO EN SERES HUMANOS

El registro te permite operar la instalación destinada a éste propósito, de acuerdo a las condiciones establecidas en el registro de operación, en las normas de aplicación y en cualquier otro requerimiento de la ARN.

¿Qué necesito?

Para solicitar el registro

Si sos la persona humana o jurídica aspirante a titular del registro, tenés que presentar la siguiente documentación al iniciar el trámite:

1. Nota que describa el trámite que necesitás realizar, firmada por el representante legal de la institución.

2. Los siguientes formularios completos, firmados en original y presentados en doble faz:
   a) Solicitud de Autorización de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes, de acuerdo a las Instrucciones generales para el llenado de la Solicitud de Autorización de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes firmado por su(s) representante(s) legal(es).

   b) Aceptación de Responsabilidad firmado por el profesional con permiso individual vigente designado por el titular del registro de operación como responsable por la seguridad radiológica.

3. Documentación que acredite la capacidad jurídica de la entidad y la representatividad legal del firmante de la solicitud de autorización de operación:

   Solo para persona humana:
   • Constancia de CUIT/CUIL
   • Fotocopia del DNI actualizado.

   Solo para persona jurídica:
   • Copia certificada por escribano público de la documentación que acredite la capacidad jurídica de la entidad y la facultad del (los) representante(s) legal(es). Para ello, tenés que presentar:
   a) Copia certificada del estatuto, contrato social u otro documento que indique en forma fehaciente el nombre, razón social o denominación de la entidad solicitante.

   b) Copia certificada del Acta de Asamblea de Directorio, poder u otro documento donde se identifique a el(los) representante(s) legal(es), según corresponda.

   Solo para instituciones públicas:
   • Copia certificada de la resolución que designa al representante legal.
   • Copia certificada de la norma de creación de la entidad.

4. Pago de la tasa regulatoria en efectivo o mediante transferencia bancaria, depósito en cuenta bancaria o cheque (no a la orden) enviado por correo. Para ello, debés completar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria y adjuntar una constancia de CUIT/CUIL, así como el comprobante de pago cuando corresponda.

5. Descripción del laboratorio de RIA que indique instalaciones y equipos, depósito de almacenamiento, etc., e incluya plano o croquis y fotografías de las instalaciones.

Para renovar el registro

¿Qué necesito y cómo hago para renovarlo?

• Nota que especifique la existencia o no de modificaciones edilicias o de equipamiento, firmada por el representante legal de la entidad.
• Documentación consignada previamente en el ítem 2 y 4 y, si hubieron modificaciones edilicias o de equipamiento, el ítem 5.
• Documentación actualizada que acredite la capacidad jurídica del firmante de los formularios como representante legal de la entidad solicitante, según lo establecido en el ítem 3.
• Libre de deuda de la instalación de tasas regulatorias anteriores.

IMPORTANTE
Recordá que tenés que iniciar los trámites al menos 60 días hábiles antes de la fecha de vencimiento establecida en el registro.

Para modificar el registro

¿Qué necesito y cómo hago para modificarlo?

En caso de cambio de razón social, cambio de domicilio legal o de prácticas respecto de las autorizadas al momento de emisión del registro de operación, siendo el titular de registro debés solicitar su modificación o un nuevo registro.

• Si sos el titular del registro, debés consultar a la ARN los requisitos para cada caso en particular mediante una nota que describa la modificación solicitada, acompañada de la documentación que la fundamente. Esto es necesario debido a que algunas de las modificaciones antes mencionadas requieren una nueva evaluación técnica de la instalación, y otras la emisión de un nuevo registro.

• En caso de cambio de responsable por la seguridad radiológica, sólo debés presentar el formulario Designación de nuevo responsable y aceptación de responsabilidad completo en todos sus campos impreso en doble faz y firmado por el(los) representante(s) legal(es) del titular de registro y por el nuevo responsable por la seguridad radiológica designado.

¿Cómo hago?

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• Presentá la documentación requerida:

  Por correo postal:
  Dirigido a la Autoridad Regulatoria Nuclear, Subgerencia Control de Aplicaciones Médicas, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

  Personalmente:
  En la sede central de la ARN, Oficina 303, de lunes a viernes, en el horario de 9 a 15. En caso de documentación faltante o cuando existan observaciones, se te informará por teléfono, correo electrónico o postal y deberás remitir la documentación requerida por correo postal o entregarla personalmente.

• El registro de operación se enviará por correo postal al domicilio legal declarado en la solicitud consignada en 2 a).

¿Cuánto tiempo lleva hacer el trámite?

El trámite lleva: 60 días habiles

A partir del momento en que la ARN asegure que las condiciones de operación de la instalación son las adecuadas y concuerdan con las que declaraste.

¿Cuál es el costo del trámite?

El costo se calcula en función de la cantidad de horas regulatorias asociadas a cada registro, según el Régimen de Tasas de Licenciamiento e Inspección vigente:

• Obtención del registro: 2 horas regulatorias

• Modificación debido al cambio de razón social: 1 hora regulatoria

• Modificación debido al cambio de responsable por la seguridad radiológica o por cambio de domicilio legal: gratuito

• Para otras modificaciones del registro de operación, consultános.

Para la excepción al pago de la tasa, consultá el Régimen de Tasas vigente. (Capítulo 1, Artículo 9).

Consultá el valor de la hora regulatoria aquí.

IMPORTANTE: Durante el período de vigencia del registro de operación, siendo el titular, deberás abonar (en forma anual) la misma cantidad de horas regulatorias que abonaste al momento de la emisión del mismo.

Vigencia

5 años

Excepto que la ARN especifique un período de validez menor.