Estado de Coahuila de Zaragoza
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
Cuando se trate de nuevos establecimientos en diferente domicilio o amplíen nuevas líneas de producción
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-002 –G Solicitud de Modificación a la Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
Requisitos y Formatos
1.- Licencia Original
Formatos de Descarga
Formato: Aviso de Reacciones Adversas
Costo y Forma de Pago
$1,111.00
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
El trámite se autorizará siempre y cuando el usuario cumpla con lo establecido en la Ley General de Salud sus reglamentos y demás disposiciones legales aplicables.
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
Cuando se suspendan actividades de forma total o parcial.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-003 Aviso de Actualización de Datos o Baja del Establecimiento de Insumos para la Salud que Opera con Licencia Sanitaria Aviso de Actualización de Datos o Baja del Establecimiento de Insumos para la Salud que Opera con Licencia Sanitaria
Requisitos y Formatos
1.- Actualización o cambio de representante legal (Identificación oficial)
2.- Actualización o cambio de personas autorizadas (identificación oficial).
3.- Cambio de domicilio Fiscal teléfono fax.
4.- Baja suspensión y reinicio de actividades.Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
Siempre que no se dediquen al proceso de los productos que contengan estupefacientes psicotrópicos vacunas toxoides sueros de origen animal antitoxinas de origen animal y/o hemoderivados. Cuando inicien actividades
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-006 Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud
Requisitos y Formatos
1.- Alta de SHCP.
2.- Copia de Cédula y título profesional del responsable sanitarioFormatos de Descarga
Formato: Aviso de funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja.
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Todos los establecimientos requieren de cumplir con la Ley General de Salud Reglamento de Insumos para la Salud y normas aplicables.
El periodo de presentación de trámite es: hasta 10 días después de iniciar operaciones.
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
El trámite debe realizarse cuando el responsable sanitario deje de prestar sus servicios como tal en el establecimiento en el caso de: 1.- Fábrica o laboratorio y almacén de acondicionamiento depósito y distribución de: Materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano; dispositivos médicos remedios herbolarios; control químico biológico farmacéutico o de toxicología para el estudio o experimentación de medicamentos y materias primas; 2.- Farmacia Botica y Droguería (siempre cuando comercialicen medicamentos controlados y/o productos biológicos para uso humano.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-012 Aviso de Modificación o Baja del Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud que Opera c on Licencia Sanitaria Aviso de Modificación o Baja del Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud que Opera con Licencia Sanitaria
Requisitos y Formatos
1.-Copia de licencia Sanitaria.
2.- En caso de baja original del aviso de responsable anteriorFormatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Cuando el Responsable Sanitario deje de prestar sus servicios como tal se debe realizar el trámite de baja dentro de los tres días posteriores a su termino de labores.
De manera simultánea a éste trámite o dentro de los 30 días posteriores debe realizarse el trámite de alta o designación de otro Responsable Sanitario. Debe entregarse anexo a la baja en formato de designación del Responsable que se esta dando de baja.
El periodo de presentación del trámite es: N/A
Horario de Atención
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
El trámite debe realizarse cuando el responsable sanitario se ausente del establecimiento por más de 30 días en el caso de: 1.- Fábrica o laboratorio y almacén de acondicionamiento depósito y distribución de: Materias primas para la elaboración de medicamentos o productos biológicos para uso humano; dispositivos médicos remedios herbolarios; control químico biológico farmacéutico o de toxicología para el estudio o experimentación de medicamentos y materias primas; 2.- Farmacia Botica y Droguería (siempre cuando comercialicen medicamentos controlados y/o productos biológicos para uso humano.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-013 Aviso de Designación Temporal de Responsable Sanitario de Insumos para la Salud AVISO DE DESIGNACIÓN TEMPORAL DE RESPONSABLE SANITARIO DE INSUMOS PARA LA SALUD
Requisitos y Formatos
1.-Cedula Profesional y titulo profesional.
2.- Carta donde se indica el tiempo que estará a cargoFormatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
TRÁMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
El Responsable Sanitario debe asegurar que la persona designada temporalmente cumpla con el perfil indicado en el Artículo 260 de la Ley General de Salud.
El periodo de presentación de trámite es: N/A
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Bienes y Servicios
Usuarios del Servicio
Cuando se trate de establecimientos dedicados a la venta de productos y servicios que menciona el Acuerdo número 141 por el que se determinan los establecimientos sujetos a aviso de funcionamiento y el Acuerdo por el que se dan a conocer los establecimientos que deberán presentar el trámite de Aviso de Funcionamiento en el marco del Acuerdo que establece el Sistema de Apertura Rápida de Empresas.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-018 Aviso de Funcionamiento de Establecimiento de Productos y Servicios AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
Modalidad : ARequisitos y Formatos
1.-Identificacion oficial del Propietario o Representante legal. 2.- Comprobante de domicilio. 3.- en caso de persona moral copia simple de acta constitutiva.
Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
El aviso se presenta por única vez sin embargo es importante que mantenga actualizada la información que notificó a la Secretaria de Salud mediante el aviso de actualización de datos. El aviso no podrá ser modificado por personas diferentes al propietario o representante legal. El aviso no podrá presentar tachaduras enmendaduras o alteraciones. Podrá solicitarse el documento que acredite personalidad jurídica conforme al Artículo Tercero Fracciones I y II del Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su Anexo único publicado en el DOF el 147 de septiembre de 1998. El periodo de presentación del trámite es: No aplica Periodo
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Bienes y Servicios
Usuarios del Servicio
Este aviso deberá ser presentado por las personas físicas o morales que presentaron el aviso de funcionamiento en su modalidad inicial y requieran modificar la información notificada originalmente a la secretaría de salud.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-019 Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento o Baja de Establecimiento de Productos y Servicios Aviso de Modificación al Aviso de Funcionamiento o Baja de Establecimiento de Productos y Servicios
Requisitos y Formatos
1.-Por cambio de representante legal: Copia simple del poder notariado del representante legal Identificación oficial. 2.- Por cambio de persona Autorizada. Identificación oficial.
Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Este trámite se presentará cuantas veces se requiera para mantener actualizada la información notificada a la secretaría de salud. El aviso no podrá ser modificado por personas diferentes al propietario o representante legal. El aviso no podrá presentar tachaduras enmendaduras o alteraciones. Podrá solicitarse el documento que acredite personalidad jurídica conforme al Artículo Tercero Fracciones I y II del Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites inscritos en el Registro Federal de Trámites Empresariales que aplica la Secretaría de Salud y se establecen diversas medidas de mejora regulatoria y su Anexo único DOF de 14 de septiembre de 1998.
Horario de Atención
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Salud Ambiental
Usuarios del Servicio
Cuando se apliquen plaguicidas
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-022-A SOLICITUD DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PLAGUICIDAS NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TÓXICAS Y PELIGROSAS
Modalidad : A. PARA SERVICIOS URBANOS DE FUMIGACIÓN DESINFECCIÓN Y CONTROL DE PLAGAS.Requisitos y Formatos
1) Llenado con la información correcta y completa en el formato respectivo
2) Incluir la documentación solicitada en el formato
3) Pago de derechos
4)Cumplir con la normatividad sanitaria vigente aplicableFormatos de Descarga
Formato: Autorizaciones Certificados y Visitas
Costo y Forma de Pago
$5056.00
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
1.- Plan maestro para el control de plagas.
2.- Croquis con la delimitación de las áreas.
3.- Examen de colinesteransa del personal aplicador.
Horario de Atención
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Salud Ambiental
Usuarios del Servicio
En los cuales se llevó a cabo cambio de denominación de la razón social o de propietario
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-05-030 Aviso de Actualización de Datos del Establecimiento que Opera con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación, Desinfección y Control de Plagas, Establecimiento que Formula o Fabrica, Mezcla o Envasa Plaguicidas y/o Nutrientes Vegetales o Establecimiento que Fabrica Sustancias Tóxicas o Peligrosas Aviso de Actualización de Datos del Establecimiento que Opera con Licencia Sanitaria para Servicios Urbanos de Fumigación Desinfección y Control de Plagas Establecimiento que Formula o Fabrica Mezcla o Envasa Plaguicidas y/o Nutrientes Vegetales o Establecimiento que Fabrica Sustancias Tóxicas o Peligrosas.
Requisitos y Formatos
1.-Licencia Original
Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
TRÁMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Horario de
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Subdirección de Regulación de Servicios de Salud
Usuarios del Servicio
Los establecimientos de atención médica cuando practiquen actos quirúrgicos y/u obstétricos; incluyendo practicas con lasér excimer y cirugía ambulatoria.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE ATENCIÓN MÉDICA QUE REALIZAN ACTOS QUIRÚRGICOS OBSTÉTRICOS Y DE DISPOSICIÓN DE ÓRGANOS TEJIDOS Y CÉLULAS.
Requisitos y Formatos
1.- Planos y memoria descriptiva o permiso sanitario de construcción autorizado. 2.-Copia del currículum vitae del director del establecimiento. 3.-Copia del aviso de responsable sanitario. 4.-Programa médico. 5.- Pago de derechos original y 2 copias. 6.- llenado del formato servicios de salud por duplicado. Formatos de Descarga
http://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/formatos-vigentes?idiom=es
Costo y Forma de Pago
$21,651.00
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
