Comercialización de medicamentos veterinarios
La comercialización de los medicamentos de uso veterinario no es más que el proceso de acercamiento de un bien -los medicamentos- desde la unidad de producción -los laboratorios- hasta el consumidor final.
La comercialización se separa en dos fases: la de distribución (almacenes de distribución) y la de dispensación (centros de dispensación).
Las empresas que quieran comercializar medicamentos veterinarios deben presentar una solicitud de autorización.
Los almacenes de distribución deben disponer de un directorio técnico farmacéutico en régimen de dedicación exclusiva. Los centros de dispensación deben disponer de un técnico farmacéutico, que puede ser responsable de hasta un máximo de 6 centros de dispensación. En caso de que trabaje en más de un centro debe presentar un plan de trabajo.
Además, los medicamentos que no necesitan prescripción veterinaria y destinados a los animales de compañía se pueden distribuir y vender por otros canales distintos a los mayoristas y minoristas. En este caso, los establecimientos deben presentar una comunicación ("comunicar otros canales de venta").
A quién va dirigido
- A las personas físicas o jurídicas que quieran comercializar estos productos.
- A los/as farmacéuticos/as interesados/as en prestar estos servicios.
Organismo responsable
Comunicar cambios de centro
Plazos
En el plazo máximo de un mes desde que se produce el hecho.
Documentación
Cambio del / de la veterinario / a responsable
- Copia del DNI / NIF / NIE de la persona que comunica el cambio, en su caso.
- Acreditación de la representación legal de la persona que comunica el cambio , si procede.
- Copia del título de licenciado / a en Veterinaria del / de la veterinario / a responsable o su resguardo.
- Copia del certificado de colegiación , actualizado, del / de la veterinario / a responsable , o compromiso de tenerlo , una vez autorizado el centro.
Cambio de titularidad del centro
- Copia del DNI / NIF / NIE del / de la titular.
- Copia del DNI / NIF / NIE de la persona que comunica el cambio.
- Acreditación de la representación legal de la persona que comunica el cambio, si procede.
- Documentación acreditativa del cambio de titular (contrato de venta, alquiler...)
Cambio de farmacéutico / a responsable
- Declaración del director técnico / responsable técnico farmacéutico de un centro distribuidor / dispensador de medicamentos de uso veterinario (Formulario)
- Solicitud de autorización de un Plan de Trabajo (Formulario), en caso de personal técnico farmacéutico responsable de la dispensación y control de los medicamentos de más de un centro dispensador.
Cambio de ubicación del establecimiento (traslado)
- Comunicar el cese del establecimiento que había sido autorizado. (Formulario)
- Solicitar la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios para el nuevo establecimiento (Formulario)
Tasas
Presencialmente
Se puede presentar en diferentes sitios:
- Departamento de Agricultura, Ganaderia, Pesca y Alimentación
- Servicios Territoriales del Departamento de Agricultura , Ganadería , Pesca y Alimentación
- Oficinas Comarcales del Departamento de Agricultura , Ganadería , Pesca y Alimentación
- También se puede presentar por alguna de las vías que prevé el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.
Comunicar otros canales de venta
Plazos
Este trámite se puede solicitar en cualquier momento.
Documentación
Se debe adjuntar a la comunicación:
- Memoria técnica (anexo a la comunicación).
- Copia de la Licencia municipal o Certificación de la comunicación ambiental.
- Copia de los estatutos del establecimiento, en su caso.
Requisitos
Los requisitos y normas que deben cumplir estos establecimientos se establecen en la Orden de 21 de mayo de 1999.
Tasas
No hay tasas asociadas a este trámite.
Presencialmente
Se puede presentar en diferentes sitios:
- Departamento de Agricultura, Ganaderia, Pesca y Alimentación
- Servicios Territoriales del Departamento de Agricultura , Ganadería , Pesca y Alimentación
- Oficinas Comarcales del Departamento de Agricultura , Ganadería , Pesca y Alimentación
- También se puede presentar por alguna de las vías que prevé el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.
Solicitar la comercialización de medicamentos veterinarios
Plazos
Este trámite se ha de solicitar previamente a la apertura o traslado de las instalaciones.
Documentación
Hay que adjuntar a la solicitud:
- Copia de los Estatutos o de la escritura de creación de la sociedad, en su caso.
- Copia del DNI/NIF/NIE del/de la titular, en su caso.
- Copia del DNI/NIF/NIE del/de la solicitante, en su caso.
- Acreditación de la representación legal del/de la solicitante, si procede.
- Copia del Impuesto de Actividades Económicas (IAE), si procede.
- Copia de la Licencia municipal o Certificación de la comunicación ambiental.
- Memoria técnica con los contenidos mínimos establecidos en el anexo de la solicitud.
- Comunicación nombramiento o cambio del farmacéutico de un centro distribuidor o dispensador (A0903.2-DO2)
- Declaración del farmacéutico (A0903.2-DO3)
- Plan de trabajo del/de la farmacéutico/a responsable (A0903.2-DO5), si es responsable de más de un centro dispensador.
En caso de entidad/agrupación ganadera, además se adjuntará:
- Relación de miembros y marca oficial de cada explotación ganadera que conforma la agrupación / entidad.
- Certificado de inscripción en el registro correspondiente.
- Programa zoosanitario.
- Título de licenciado en veterinaria del veterinario responsable.
- Certificado de colegiación del veterinario responsable
Requisitos
Los requisitos y las normas que deben cumplir estos establecimientos para obtener la autorización administrativa por parte del Servicio de Alimentación Animal y Seguridad de la Producción Ganadera se establecen en la Orden de 21 de mayo de 1999.
Tasas
Presencialmente
Se puede presentar en diferentes sitios:
- Departamento de Agricultura, Ganaderia, Pesca y Alimentación
- Servicios Territoriales del Departamento de Agricultura , Ganadería , Pesca y Alimentación
- Oficinas Comarcales del Departamento de Agricultura , Ganadería , Pesca y Alimentación
- También se puede presentar por alguna de las vías que prevé el articulo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del procedimiento administrativo común de las administraciones públicas.
Solicitar la autorización de un plan de trabajo (farmacéuticos)
Plazos
Este trámite se puede solicitar en cualquier momento.
Documentación
Dedicación horaria a los centros de medicamentos de uso veterinario (Anexo 1 de la solicitud).
Tasas
No hay tasas asociadas a este trámite.
Presencialmente
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Trámites relacionados
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