Comercialización de medicamentos veterinarios

Actualizado el 18 de diciembre de 2019
Ver en la web de la administración

La comercialización de los medicamentos de uso veterinario no es más que el proceso de acercamiento de un bien -los medicamentos- desde la unidad de producción -los laboratorios- hasta el consumidor final.

La comercialización se separa en dos fases: la de distribución (almacenes de distribución) y la de dispensación (centros de dispensación).

Las empresas que quieran comercializar medicamentos veterinarios deben presentar una solicitud de autorización.

Los almacenes de distribución deben disponer de un directorio técnico farmacéutico en régimen de dedicación exclusiva. Los centros de dispensación deben disponer de un técnico farmacéutico, que puede ser responsable de hasta un máximo de 6 centros de dispensación. En caso de que trabaje en más de un centro debe presentar un plan de trabajo.

Además, los medicamentos que no necesitan prescripción veterinaria y destinados a los animales de compañía se pueden distribuir y vender por otros canales distintos a los mayoristas y minoristas. En este caso, los establecimientos deben presentar una comunicación ("comunicar otros canales de venta").

Leer más

Comunicar cambios de centro

Plazos

En el plazo máximo de un mes desde que se produce el hecho.

Documentación

Cambio del / de la veterinario / a responsable

  1. Copia del DNI / NIF / NIE de la persona que comunica el cambio, en su caso.
  2. Acreditación de la representación legal de la persona que comunica el cambio , si procede.
  3. Copia del título de licenciado / a en Veterinaria del / de la veterinario / a responsable o su resguardo.
  4. Copia del certificado de colegiación , actualizado, del / de la veterinario / a responsable , o compromiso de tenerlo , una vez autorizado el centro.

Cambio de titularidad del centro

  1. Copia del DNI / NIF / NIE del / de la titular.
  2. Copia del DNI / NIF / NIE de la persona que comunica el cambio.
  3. Acreditación de la representación legal de la persona que comunica el cambio, si procede.
  4. Documentación acreditativa del cambio de titular (contrato de venta, alquiler...)

Cambio de farmacéutico / a responsable

  1. Declaración del director técnico / responsable técnico farmacéutico de un centro distribuidor / dispensador de medicamentos de uso veterinario (Formulario)
  2. Solicitud de autorización de un Plan de Trabajo (Formulario), en caso de personal técnico farmacéutico responsable de la dispensación y control de los medicamentos de más de un centro dispensador.


Cambio de ubicación del establecimiento (traslado)

  1. Comunicar el cese del establecimiento que había sido autorizado. (Formulario)
  2. Solicitar la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios para el nuevo establecimiento (Formulario)

Tasas

No hay tasas asociadas a este trámite.

Presencialmente

Se puede presentar en diferentes sitios:

Comunicar otros canales de venta

Plazos

Este trámite se puede solicitar en cualquier momento.

Documentación

Se debe adjuntar a la comunicación:

  1. Memoria técnica (anexo a la comunicación).
  2. Copia de la Licencia municipal o Certificación de la comunicación ambiental.
  3. Copia de los estatutos del establecimiento, en su caso.

Requisitos

Los requisitos y normas que deben cumplir estos establecimientos se establecen en la Orden de 21 de mayo de 1999.

Tasas

No hay tasas asociadas a este trámite.

Solicitar la comercialización de medicamentos veterinarios

Plazos

Este trámite se ha de solicitar previamente a la apertura o traslado de las instalaciones.

Documentación

Hay que adjuntar a la solicitud:

  1. Copia de los Estatutos o de la escritura de creación de la sociedad, en su caso.
  2. Copia del DNI/NIF/NIE del/de la titular, en su caso.
  3. Copia del DNI/NIF/NIE del/de la solicitante, en su caso.
  4. Acreditación de la representación legal del/de la solicitante, si procede.
  5. Copia del Impuesto de Actividades Económicas (IAE), si procede.
  6. Copia de la Licencia municipal o Certificación de la comunicación ambiental.
  7. Memoria técnica con los contenidos mínimos establecidos en el anexo de la solicitud.
  8. Comunicación nombramiento o cambio del farmacéutico de un centro distribuidor o dispensador (A0903.2-DO2)
  9. Declaración del farmacéutico (A0903.2-DO3)
  10. Plan de trabajo del/de la farmacéutico/a responsable (A0903.2-DO5), si es responsable de más de un centro dispensador.

En caso de entidad/agrupación ganadera, además se adjuntará:

  1. Relación de miembros y marca oficial de cada explotación ganadera que conforma la agrupación / entidad.
  2. Certificado de inscripción en el registro correspondiente.
  3. Programa zoosanitario.
  4. Título de licenciado en veterinaria del veterinario responsable.
  5. Certificado de colegiación del veterinario responsable

Requisitos

Los requisitos y las normas que deben cumplir estos establecimientos para obtener la autorización administrativa por parte del Servicio de Alimentación Animal y Seguridad de la Producción Ganadera se establecen en la Orden de 21 de mayo de 1999.

Tasas

No hay tasas asociadas a este trámite.

Presencialmente

Se puede presentar en diferentes sitios:

Solicitar la autorización de un plan de trabajo (farmacéuticos)

Plazos

Este trámite se puede solicitar en cualquier momento.

Documentación

Dedicación horaria a los centros de medicamentos de uso veterinario (Anexo 1 de la solicitud).

Tasas


No hay tasas asociadas a este trámite.

Presencialmente

Se puede presentar en diferentes sitios:


Oficinas de la administración

Institut de Recerca de L'Energia de Catalunya (IREC)

Otros Jardins de Les Dones de Negre 1, 08930, Sant Adrià de Besòs

Consorci de Comerç, Artesania I Moda de Catalunya

Calle Provença 339, 08037, Barcelona

Grupo de Asisténcia Sanitária y Social (SAGESSA)

Avenida Dr. Josep Laporte 2, 43204, Reus

Consorci Per a la Normalització Lingüística (CPNL)

Calle Mallorca 272, 08037, Barcelona

Tel. 932723100

Consorci Hospitalari de Vic

Calle Francesc Pla, el Vigatà 1, 08500, Vic

Tel. 938891111

Fundación Privada Centro de Investigación en Salud Internacional de Barcelona (CRESIB)

Calle Rosselló 132, 08036, Barcelona

Tel. 932275706

Institut D'Investigacions Biomèdiques August Pi I Sunyer (IDIBAPS)

Calle Rosselló 149-153, 08036, Barcelona

Escola D'Administració Pública de Catalunya (EAPC)

Carrer Girona 20, 08010, Barcelona

Consorci del Parc Fluvial del Llobregat

Otros Torre de L'Amo de Viladomiu Nou s/n, 08680, Gironella

Tel. 938250689

Cataluña Radio

Avinguda Diagonal 614-616, 08021, Barcelona

Institut Català de Ciències del Clima (IC3)

Calle Doctor Trueta 203, 08005, Barcelona

Autoritat Territorial de la Mobilitat (ATM). Àrea de Girona

Plaza Pompeu Fabra 1, 17002, Girona

Tel. 902627781

Cinco Días
Expansión
EFE Emprende
CuatroCasas Telefonica

Empresa participante en Cuatrecasas ACELERA en colaboración con Telefónica Open Future.