Registro de entidades elaboradoras de autovacunas de uso veterinario

Objeto

Autorizar mediante el oportuno registro a los establecimientos dedicados a la elaboración de autovacunas de uso veterinario.

¿Quién lo puede solicitar?

Empresas y autónomos

Lugar y Forma de presentación

Presencial:

• Registro del Servicio Territorial de Agricultura y Ganadería de la provincia correspondiente.
• Oficinas de asistencia en materia de registros de la Junta de Castilla y León.
• En cualquiera de los lugares establecidos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015 (LPACAP).

Electrónico:

• Por Internet desde esta misma página.

¿Qué documentos necesito?

Solicitud en modelo normalizado, acompañada de la siguiente DOCUMENTACIÓN:
- En caso de personas jurídicas, copia de la escritura o documento de constitución debidamente inscrito.
- En su caso documentación acreditativa de la representación.
- Licencia ambiental.
- Plano de situación del establecimiento y croquis de las instalaciones.
- Memoria técnica:
* De las instalaciones y de cada dependencia o zona de trabajo.
* De todos los equipos, medios materiales, mobiliarios y humanos disponibles detallando los implicados en la fabricación autovacunas.
* De las actividades a desarrollar y del flujo de autovacunas.
* De los procedimientos normalizados de trabajo con especial referencia de los protocolos de fabricación y control.
* De la recogida y tratamiento de las comunicaciones sobre reacciones adversas o inesperadas.
- Copia del título académico del técnico responsable y documentación acreditativa de su colegiación y declaración individual en la que se haga constar el conocimiento de la normativa en vigor, así como el compromiso de cumplirla.

¿Qué plazo tengo para solicitarlo?

Abierto y permanente.

Plazo de resolución

• Tres meses desde que la solicitud haya tenido entrada en el registro del órgano competente para su tramitación.

Notificación

• Por Correo Postal en el domicilio del interesado o en el lugar que haya indicado a efecto de notificaciones.

Recursos

• Alzada.

Efecto del silencio administrativo

Estimatorio

Legislación aplicable

• Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios (BOE 3-03-1995)
• Orden de 19 de septiembre de 2000 de la Consejería de Agricultura y Ganadería por la que se regulan los centros elaboradores de autovacunas de uso veterinario y se crea el registro de dichos centros y la farmacovigilancia de medicamentos de uso veterinario en Castilla y León (BOCyL 27-09-2000)
• Orden AYG/513/2011, de 11 de abril, por la que se modifican diversas Órdenes de la Consejería de Agricultura y Ganadería en materia de producción agropecuaria para adaptarlas a la normativa sobre libre acceso a las actividades de servicio y su ejercicio, y sobre simplificación documental (BOCyL 29-4-2011)

Organismo

Consejería / Centro Directivo:

• Consejería de Agricultura, Ganadería y Desarrollo Rural
• Dirección General de Producción Agropecuaria

Órgano gestor:

Servicio Territorial de Agricultura y Ganadería

Órgano que resuelve:

Director General de Producción Agropecuaria

Protección de los datos de carácter personal

Ficha informativa sobre el tratamiento de datos de carácter personal (16 kbytes)

Tramitación electrónica

• Solicitud (Aplicaciones Consejería Agricultura y Ganadería https://ayg.jcyl.es) Acceder

Descargar formulario

• Solicitud 171 kbytes Descargar

Descargas

• Orden de 19 de septiembre de 2000 (BOCyL 27-09-2000) 1.126 kbytes Descargar
• Orden AYG/513/2011, de 11 de abril (BOCyL 29-4-2011) 9.835 kbytes Descargar
• Anexo 224 kbytes Descargar