Comunicación de prescripción excepcional por vacío terapéutico de un medicamento de uso veterinario autorizado en otro estado miembro

La normativa que regula los medicamentos veterinarios permite la prescripción excepcional por vacío terapéutico cuando no existan medicamentos veterinarios autorizados para una enfermedad. El veterinario podrá, de forma excepcional y bajo su responsabilidad personal directa, en particular para evitar sufrimientos inaceptables, tratar al animal o animales afectados con un medicamento de uso veterinario autorizado en otro Estado Miembro para su uso en la misma especie, en otra especie o para tratar otra enfermedad.

A quién va dirigido

A los/las veterinarios/arias indicados

Organismo responsable

• Departament d'Agricultura, Ramaderia, Pesca i Alimentació
• Servei d'Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera

Normativa

• Comunicación de prescripción excepcional por vacío terapéutico de un medicamento de uso veterinario autorizado en otro estado miembro

Comunicar la prescripción

Plazos

Con una antelación mínima de 10 días hábiles (es decir, excluidos domingos y festivos) de la fecha prevista del suministro, salvo en casos de urgencia debidamente justificados.

Documentación

Hay que adjuntar a la solicitud:

1. Justificación del vacío terapéutico (motivo, enfermedad a tratar, especie de destino .....)
2. Documentación del medicamento (etiqueta, ficha técnica, prospecto ...)

Requisitos

Requisitos en caso de animales productores de alimentos

1. El medicamento debe ser administrado al animal o animales directamente por el veterinario o bajo su responsabilidad directa.
2. Las sustancias farmacológicamente activas del medicamento deben tener un límite de residuos en los productos alimenticios de origen animal.
3. El veterinario debe fijar un tiempo de espera adecuado.
4. El veterinario deberá llevar un registro de toda la información pertinente.

Requisitos en caso de animales no productores de alimentos

• La prescripción excepcional para animales no productores de alimentos también se aplicará para los équidos no destinados al sacrificio para consumo humano, a los que les será de aplicación la lista de sustancias indispensables para el tratamiento de los équidos establecida en la normativa.

Tasas

No hay tasas asociadas a este trámite.

Presencialmente

• A0903.07-DO1. Prescripción excepcional por vacío terapéutico[67 KB ]

• Servei d'Alimentació Animal i Seguretat de la Producció Ramadera

Preferiblemente, por razones de agilidad, es conveniente presentar la comunicación directamente a la unidad gestora.