Autorización de depósitos de medicamentos.

Consejería:

Consejerí­a de Sanidad

Dirección General:

Dirección General Ordenación y Atención Sanitaria

Descripción:

Autorizar el funcionamiento del depósito de medicamentos en Centros Públicos de Atención Primaria, Centros Hospitalarios, Centros Socio-Sanitarios y Penitenciarios.

Tipo procedimiento:

Autorizaciones permisos y licencias

Tipo de Inicio:

Instancia de parte

Tipo de destinatario:

Ciudadanas/os Personas Fí­sicas y Personas Jurí­dicas

Impresos:

Solicitud del interesado/a.

Requisitos:

El depósito de medicamentos estará bajo la supervisión y control de un farmac éutico.

Documentación:

1. Solicitud firmada por la persona fí­sica o jurí­dica que ostente la titularidad del centro, dirigida a la Dirección General de Ordenación y Atención Sanitaria, de la Consejerí­a de Sanidad y Servicios Sociales, en la que conste la identificación completa del Centro, su ubicación y demás datos exigibles de conformidad con lo establecido en el artí­culo 70 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R égimen Jurí­dico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. 2. Fotocopia compulsada de la autorización de funcionamiento del Centro.3. Datos del Director m édico (nombre y nº de colegiación).4. Relación de los medicamentos que se manejan en el centro: nombre comercial y/o gen érico, con especificación del consumo medio mensual (incluidos, en su caso, los estupefacientes que previsiblemente se vayan a utilizar). 5. Especificación de las actividades del Centro que justifican la necesidad de disponer de dichos medicamentos. 6. Identificación completa de la Oficina de Farmacia o Servicio de Farmacia propuesto para suministrar los medicamentos. 7. Declaración del farmac éutico titular/es de la oficina de farmacia o del Jefe de Servicio de Farmacia, propuesto en la que se haga constar la aceptación de realizar el suministro, supervisión y control del depósito de medicamentos una vez autorizado.8. Normativa interna de funcionamiento del Centro que solicite la autorización de un depósito de medicamentos, elaborada por la Dirección y el farmac éutico responsable, que contemple todos los aspectos relacionados con la petición de los medicamentos a la oficina de farmacia, así­ como el transporte, control, custodia y distribución de los medicamentos en el centro, en particular, lo que afecte a estupefacientes, psicótropos y medicamentos termolábiles.9. Plano a escala del Centro en que conste la localización del Depósito de Medicamentos, con especificación de su superficie útil, así­ como el equipamiento necesario para garantizar la correcta conservación de los medicamentos (nevera con termómetro de máximas y mí­nimas, armario de seguridad para estupefacientes).Supuesto especial: autorización de depósito de cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea Toxina Botulí­nica tipo A con indicación est ética. En este caso, la documentación a presentar es: 1. Solicitud, firmada por la persona fí­sica o jurí­dica que ostente la titularidad del centro sanitario, dirigida a la Dirección General de Ordenación, Inspección y Atención Sanitaria, de la Consejerí­a de Sanidad, en la que conste la identificación completa del centro sanitario, su ubicación y demás datos exigibles de conformidad con lo establecido en el artí­culo 70 de la Ley 3071992, de 26 de noviembre, de R égimen Jurí­dico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. 2. Fotocopia compulsada de la solicitud de inscripción en el registro de centros sanitarios y/o de la autorización de funcionamiento del centro sanitario, concedida por la Consejerí­a de Sanidad. 3. Descripción de las actividades del centro sanitario que justifican la necesidad de disponer de dicho medicamento y protocolos de actuación para la actualización de cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea Toxina Botulí­nica tipo A con indicación est ética. 4. Identificación completa de la oficina de farmacia o servicio de farmacia hospitalaria que se propone para realizar el suministro, supervisión y control para cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea toxina botulí­nica tipo A con indicación est ética. 5. Declaración del farmac éutico titular de la oficina de farmacia o, en su caso, del jefe de servicio de farmacia hospitalaria propuesto, en la que se haga constar la aceptación de realizar el suministro, supervisión y control de cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea toxina botulí­nica tipo A con indicación est ética una vez autorizado el centro para su utilización, así­ como el compromiso de mantener un registro de los envases suministrados de dicha especialidad, con indicación del m édico prescriptor, centro sanitario y fecha de suministro. 6. Especificación de las medidas de seguridad establecidas en relación con la custodia y eliminación del medicamento. 7. Disponibilidad de frigorí­fico para la adecuada conservación del medicamento dotado de un termómetro de máxima y mí­nima. 8. En caso de que el medicamento se suministre al centro por una oficina de farmacia, debe aportar un plano a escala del centro sanitario (fotocopia) en el que conste la localización del Depósito de medicamentos, con especificación de la superficio útil de dicho depósito. 9. Fotocopia compulsada de los cursos realizados de aplicación de cualquier medicamento autorizado cuyo pirncipio activo sea toxina botulí­nica tipo A con indicación est ética.

Tasa/Precio público:

Sí

Plazo presentación:

Todo el año.

Fecha:

27 de febrero del 2007

Lugar presentación :

Registro de la Secretarí­a General de la Consejerí­a de Sanidad, C/ Federico Vial, 13 39009 Santander o por cualquiera de los medios establecidos en el artí­culo 105 de la Ley de Cantabria 6/2002, de 10 de diciembre de R égimen Jurí­dico del Gobierno y de la Administración de la Comunidad Autónoma de Cantabria.

Órgano instructor / Norma atributiva:

Servicio de Ordenación Sanitaria. / Decreto 60/2007, de 24 de mayo, de modificación parcial de las estructuras orgánicas y de las relaciones de puestos de trabajo de la Consejerí­a de Sanidad y Servicios Sociales y de la Dirección Gerencia del Servicio Cántabro de Salud.

í?rgano resuelve / Norma atributiva:

Director/a General de Ordenación y Atención Sanitaria. / Decreto 24/2002, de 7 de Marzo, de Estructura Orgánica de la Consejerí­a de Sanidad, Consumo y Servicios Sociales.

Plazo de resolución:

Tres meses.

Efectos del Silencio Administrativo o Inactividad de la Administración:

Desestimatorio.

Vía administrativa:

No agota la ví­a Administrativa.

Recursos:

Recurso de Alzada / 1 mes si la resolución es expresa y 3 si no lo es / Consejero/a de Sanidad.

Normativa:

Ley 29/2006, de 26 de Julio, de garantí­as y uso racional de los medicamentos (art.83.3). / Ley 7/2001 de 19 diciembre de Ordenación Farmac éutica de Cantabria. / Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales de centros, servicios y establecimientos sanitarios. / Decreto 26/2014, de 29 de mayo, por el que se regula el procedimiento de autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Comunidad Autónoma de Cantabria.

Información al ciudadano:

Supuesto especial: Autorización de depósito de cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea Toxina Botulí­nica Tipo A con indicación est ética. En este caso, la documentación a presentar es: 1. Solicitud, firmada por la persona fí­sica o jurí­dica que ostente la titularidad del centro sanitario, dirigida a la Dirección General de Ordenación, Inspección y Atención Sanitaria, de la Consejerí­a de Sanidad, en la que conste la identificación completa del centro sanitario, su ubicación y demás datos exigibles de conformidad con lo establecido en el artí­culo 70 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R égimen Jurí­dico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. 2. Fotocopia compulsada de la solicitud de inscripción en el registro de centros sanitarios y/o de la autorización de funcionamiento del centro sanitario, concedida por la Consejerí­a de Sanidad. 3. Fotocopia compulsada del tí­tulo del facultativo m édico responsable de la prescripción y administración del medicamento, nº de colegiado y documentación acreditativa de que posee la cualificación adecuada para la administración. 4. Descripción de las actividades del centro sanitario que justifican la necesidad de disponer de dicho medicamento y protocolos de actuación para la utilización de cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea Toxina Botulí­nica Tipo A con indicación est ética. 5. Identificación completa de la oficina de farmacia o servicio de farmacia hospitalaria que se propone para realizar el suministro, supervisión y control para cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea Toxina Botulí­nica Tipo A con indicación est ética. 6. Declaración del farmac éutico titular de la oficina de farmacia o, en su caso, del jefe del servicio de farmacia hospitalaria propuesto, en la que se haga constar la aceptación de realizar el suministro, supervisión y control de cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea Toxina Botulí­nica Tipo A con indicación est ética una vez autorizado el centro para su utilización, así­ como el compromiso de mantener un registro de los envases suministrados de dicha especialidad, con indicación del m édico prescriptor, centro sanitario y fecha de suministro. 7. Especificación de las medidas de seguridad establecidas en relación con la custodia y eliminación del medicamento. 8. Disponibilidad de frigorí­fico para la adecuada conservación del medicamento, dotado de un termómetro de máxima y mí­nima. 9. En caso de que el medicamento se suministre al centro por una oficina de farmacia, debe aportar un plano a escala del centro sanitario (fotocopia), en el que conste la localización del Depósito de medicamentos, con especificación de la superficie útil de dicho depósito. 10. Fotocopia compulsada de los cursos realizados de aplicación de cualquier medicamento autorizado cuyo principio activo sea Toxina Botulí­nica Tipo A con indicación est ética.Tel éfono de información administrativa: llame al 012 https://www.cantabria.es/web/atencion-a-la-ciudadania .

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