El Senasa realiza el muestreo oficial de los productos biológicos, luego en el laboratorio se ejecutarán los distintos controles de calidad para garantizar productos inocuos y eficaces.
El Laboratorio Animal del Senasa controla vacunas y reactivos tales, como kit diagnósticos y antígenos. Se realizan, también, pruebas a campo de nuevos productos biológicos.
El control de calidad se realiza aplicando, según corresponda de acuerdo a la normativa vigente, los siguientes ensayos: esterilidad, inocuidad, prueba de potencia, pH, inactivación, estabilidad térmica, cuenta viable, pureza, estudio de cepas.
¿A quién está dirigido?
Persona física o jurídica autorizada por el Laboratorio solicitante.
¿Qué necesito?
Formulario de “Solicitud de control de productos biológicos” debidamente completado a través de Trámites a distancia - TAD.
Comprobante de pago de los aranceles correspondientes.
Controles internos del laboratorio solicitante.
Importante:
Sólo se dará inicio al trámite cuando la Dirección del Laboratorio Animal haya corroborado que esté abonado el arancel correspondiente, la documentación completa y que la muestra cumpla con los requisitos establecidos.
¿Cómo hago?
1
La “Solicitud de control de productos biológicos” se completa a través del módulo de Trámites a Distancia (TAD).
2
La boleta de pago podés recibirla por correo electrónico coorbiol@senasa.gob.ar o retirarla personalmente en el Centro Coordinador de Biológicos.
3
Las muestras son retiradas del Laboratorio solicitante por veterinarios de la Dirección del Laboratorio Animal, con excepción del “Control Previo” y los reactivos biológicos que se presentan personalmente en la Mesa de Entradas.
4
Los requisitos para el traslado de las muestras que requieren el control previo de vacunas o de reactivos biológicos:
- Envase Primario: Sobres o paquetes sellados con cinta y firmados por los profesionales actuantes.
- Envase Secundario: Caja de TGP con refrigerantes.
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Aboná el arancel que corresponda, ver Medios de pago habilitados de Senasa.
Dirección del Laboratorio Animal
Talcahuano N° 1660, B1640CZT, Martínez - PROVINCIA DE BUENOS AIRES
Centro Coordinador de Biológicos
Teléfonos: (+54 - 11) 4874-6765/66
Conmutador: (+54 - 11) 4874-6700
Correo electrónico: coorbiol@senasa.gob.ar
Horario de atención: de lunes a viernes de 8:30 a 15.
Normativa:
Coordinación Virología:
Resolución Senasa N° 345/1994
Resolución Senasa N° 765/1996 aprueba Resolución GMC N° 39/1996
Resolución Senasa N° 1538/2000
Resolución SAG N° 414/1983
Resolución Senasa N° 59/1996
Resolución Senasa N° 200/2006
Disposición Senasa N° 90/1990
Resolución Senasa N° 898/2002
Resolución Senasa N° 734/2011
Resolución Senasa N° 609/2017
Resolución Senasa N° 598/2012
Coordinación Bacteriología:
Resolución Senasa N° 1484/1993
Disposición Senasa N° 405/1988
Resolución Senasa N° 705/1991
Resolución Mercosur N° 77/1996
Disposición Senasa N° 222/1990
Resolución Senasa N° 1540/2000
Resolución Senasa N° 222/2004
¿Cuál es el costo del trámite?
$514.00
Inmuno fluorescencia indirecta (PRRS/ fiebre Q/ TGE/ Piroplamosis/ otros) (Por muestra/enfermedad/ tipo)
$12312.50
Control previo de vacuna. 1 U. (Por serie)
$3750.00
Control de kit IDGA/ inmunodifusión en latex/ Elisa/ Antígenos bacterianos/ antígenos virales/ control previo. 1 U. (Por serie)
$0.45
Control o recontrol de vacunas bovinas/ porcinas virales monovalentes / polivalentes combinadas o no con bacterias. Incluye control y recontrol de esterilidad e inocuidad. 1 U. (arancel mínimo 50.000 dosis)
$ 0,45 (mínimo $22.500)
$33500.00
Extensión de vencimiento: de vacunas bovinas/ porcinas virales monovalentes o polivalentes combinadas o no con bacterias. 1 U. (Por producto)
$0.66
Control de vacunas porcinas: Prueba de inocuidad/ eficacia. 1 U. (dosis (arancel mínimo 50.000 dosis))
$0,66 (Mínimo $33.000)
$1.00
Fiebre Aftosa - Control de serie por dosis (de inocuidad, bacteriológicos, pureza, tolerancia, identidad, viscosidad, conductividad, estabilidad de la emulsión y eficacia por Elisa)
1 U. (dosis (arancel mínimo 700.000 dosis))
$1(Mínimo $700.000)
$275000.00
Fiebre Aftosa - Recontrol de eficacia de vacuna antiaftosa.
1 U. (Por serie)
$92500.00
Fiebre Aftosa - Control de vacuna para exportación/ serie experimental (vacunación y sangrías en campo experimental SENASA) sin prueba de eficacia, con inocuidad y esterilidad. 1 U. (Por prueba/por serie)
$180000.00
Fiebre Aftosa - Control de vacuna para exportación/ serie experimental (vacunación y sangrías en campo experimental SENASA) con prueba de eficacia bovina por Elisa fl anticuerpos estructural (hasta 4 serotipos) y determinación de Elisa 3 ABC/EITB, con inocuidad y esterilidad.
1 U. (Por prueba/Por serie)
$30000.00
Fiebre Aftosa - Control de vacuna por serie para exportación/ experimental (esterilidad, inocuidad, físico-químico, seguridad biológica en animal de laboratorio u otro, masa antigénica e identidad antigénica). 1 U. (Por prueba/Por serie)
$80000.00
Fiebre Aftosa - Prueba de eficacia porcina con desafio viral por valencia. Sin NBS4, desinfeccion ni digestor. 1 U. (Por valencia)
$35000.00
Fiebre Aftosa - Control de vacuna para serie experimental/ exportación con prueba de eficacia bovina por Elisa FL anticuerpos estructural (hasta 4 serotipos) con inocuidad y esterilidad. 1 U. (Por serotipo)
$22500.00
Control de vacunas aviares: prueba de registro/ primera serie a control, eficacia, potencia y seguridad. 1 U. (Por serie)
$1.16
Control y recontrol de vacunas antirrábicas/ control de serie/ control previo no vinculante/ extensión de vencimiento.
1 U. (dosis (Mínimo 30.000 dosis))
$1,16 (Mínimo $34.800)
$0.75
Control y recontrol de vacunas caninas y felinas monovalentes/ polivalentes /de vacunas contra mixomatosis/enfermedades virales del visón.
1 U. (dosis (Mínimo 10.000 dosis))
$0,75 (Mínimo $7.500)
$43750.00
Primer lote a control de vacunas antirrábicas.
1 U. (Por serie y/o Por producto)
$30500.00
Control de vacunas antirrábicas a granel. 1 U. (Por serie).
$976500.00
Fiebre Aftosa - Diseño de prueba completa: autorización de vacuna antiaftosa (incluye control de bacteriología y fisicoquímico). 1 U. (Por serie).
$14250.00
Fiebre Aftosa - Control de vacuna para serie experimental/ exportación con prueba de Elisa 3 ABC/ EITB. 1 U. (Por serie)
$125000.00
Fiebre Aftosa - Control de vacuna para serie experimental o exportación con prueba de eficacia bovina (por pgp/ por valencia). 1 U. (Por serie o valencia).
$150000.00
Fiebre Aftosa - Prueba de tolerancia y eficacia en cerdos por Elisa/ virus neutralización por valencia. 1 U. (Por serie)
$50000.00
Auditoría para habilitación e inspección de planta bioseguridad nivel 3 y 4. 1 U. (Por auditoría)
$12000.00
Auditoría para habilitación de planta. 1 U. (Por auditoría)
$10000.00
Utilización de las instalaciones NBS4 para pruebas experimentales con animales grandes (bovinos, equinos, etc). 1 U. (Por día)
$4000.00
Utilización del digestor hasta SEISCIENTOS KILOGRAMOS (600 kg) de peso. 1 U. (Por ciclo)
$8000.00
Utilización de las instalaciones NBS4 para pruebas experimentales en animales medianos (ovinos, caprinos, cerdos, etc). 1 U. (Por día)
$9450.00
Desinfección de las instalaciones NBS4 utilizadas en las pruebas experimentales con animales grandes y/o medianos. 1 U. (Por sala)
$4500.00
Evaluación de protocolo de prueba experimental para biológicos/ evaluación de expediente/ antecedentes técnicos. 1 U. (Expediente).
$0.40
Bacteriología control y recontrol de fracción bacteriana de vacunas/ control PPD. Control y recontrol de esterilidad. Control y recontrol de inocuidad. 1 U. (dosis (mínimo 80.000/máximo 300.000))
$0,4(Mínimo $32.000, máximo $120.000)
$300.00
Diagnóstico serológico por IHA (inhibición de le hemoaglutinación) para influenza equina/ porcina/ enfermedad de New Castle. Control y recontrol de inocuidad. 1 U. (por muestra/
enfermedad)
$2.00
Control de vacunas monovalentes/ polivalentes equinas. 1 U. (dosis (mínimo 5000))
$2(Mínimo $10.000).
$0.02
Control completo de vacunas aviares con inocuidad y esterilidad 1 U. (dosis (mínimo 500000)). $0,01667(Mínimo $8.335).
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