Real Decreto 908/1978

El Real Decreto 908/1978 se creó para garantizar la seguridad y eficacia del material e instrumental médico utilizado en España, protegiendo la salud de los ciudadanos mediante el control sanitario y la homologación de estos productos.

• Establece la obligatoriedad del control sanitario para material e instrumental médico.
• Define los requisitos para la homologación de productos médicos.
• Crea un registro de material e instrumental médico homologado.
• Establece las responsabilidades de fabricantes y distribuidores.
• Regula la importación de productos médicos.

Este Real Decreto asegura que los productos médicos utilizados en España cumplen con estándares de calidad y seguridad, protegiendo a los pacientes de posibles riesgos asociados al uso de material defectuoso o no homologado.

Antes de este Real Decreto, no existía una regulación específica que garantizara el control sanitario y la homologación del material e instrumental médico, lo que podía poner en riesgo la salud de los ciudadanos.